Art. 47. - Art. 47: Introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare cu risc redus - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului
Acte UE
Jurnalul Oficial 309L
În vigoare Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 47: Introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare cu risc redus
(1)În cazul în care toate substanţele active din compoziţia unui produs fitosanitar sunt substanţe active cu risc redus de tipul celor menţionate la articolul 22, produsul respectiv este autorizat ca produs fitosanitar cu risc redus, cu condiţia ca, în urma evaluării riscurilor, să nu fie necesară nicio măsură specifică de reducere a riscurilor. Acest produs fitosanitar îndeplineşte, de asemenea, următoarele cerinţe:
a)substanţele active, agenţii fitoprotectori şi agenţii sinergici cu periculozitate redusă din compoziţia acestuia să fi fost aprobaţi în conformitate cu capitolul II;
b)produsul să nu conţină substanţe potenţial periculoase;
c)să fie suficient de eficient;
d)să nu provoace vertebratelor care urmează să fie controlate suferinţe şi dureri inutile;
e)să fie în conformitate cu articolul 29 alineatul (1) literele (b), (c) şi (f)-(i).
Aceste produse sunt denumite "produse fitosanitare cu risc redus".
(2)Solicitanţii de autorizaţii pentru produse fitosanitare cu risc redus dovedesc faptul că respectă cerinţele formulate la alineatul (1), iar cererea este însoţită de un dosar complet şi unul rezumativ pentru fiecare dintre cerinţele referitoare la date cu privire la substanţa activă şi la produsul fitosanitar.
(3)Statul membru ia o hotărâre cu privire autorizarea unui produs fitosanitar cu risc redus în termen de 120 de zile.
În cazul în care statul membru are nevoie de informaţii suplimentare, acesta fixează un termen până la care solicitantul poate furniza informaţiile respective. În acest caz, perioada specificată este prelungită cu intervalul de timp suplimentar acordat de către statul membru.
Intervalul de timp suplimentar nu depăşeşte şase luni şi ia sfârşit în momentul în care statul membru primeşte informaţiile suplimentare. În cazul în care, la expirarea termenului respectiv, solicitantul nu a depus elementele omise, statul membru informează solicitantul că cererea nu este admisibilă.
(4)În lipsa unor dispoziţii contrare, se aplică toate dispoziţiile referitoare la autorizare din prezentul regulament.