Art. 23. - Art. 23: Criterii de aprobare a substanţelor de bază - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial 309L

În vigoare
Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 23: Criterii de aprobare a substanţelor de bază
(1)Substanţele de bază sunt aprobate în conformitate cu alineatele (2)-(6). Prin derogare de la articolul 5, aprobarea se acordă pe termen nelimitat.
În sensul alineatelor (2)-(6), o substanţă de bază este o substanţă activă care:
a)nu este o substanţă potenţial periculoasă;
b)nu are o capacitate inerentă de a produce perturbări ale sistemului endocrin sau de a avea efecte neurotoxice sau imunotoxice;
c)nu este folosită cu predominanţă în scop fitosanitar, dar este totuşi folositoare pentru protecţia plantelor, fie în mod direct, fie în compoziţia unui produs conţinând substanţa respectivă şi un diluant simplu; şi
d)nu este introdusă pe piaţă ca produs fitosanitar.
În sensul prezentului regulament, o substanţă activă care îndeplineşte criteriile unui "produs alimentar", astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, este considerată a fi substanţă de bază.
(2)Prin derogare de la dispoziţiile articolului 4, o substanţă de bază se aprobă atunci când toate evaluările relevante efectuate în conformitate cu alte acte legislative comunitare care reglementează utilizarea respectivei substanţe în alte scopuri decât cele fitosanitare indică lipsa unor efecte nocive imediate sau întârziate asupra sănătăţii umane sau a sănătăţii animale şi a unor efecte inacceptabile asupra mediului.
(3)Prin derogare de la articolul 7, cererile de aprobare pentru substanţe de bază se depun la Comisie de către un stat membru sau orice parte interesată.
Cererea este însoţită de următoarele informaţii:
a)toate evaluările posibilelor sale efecte asupra sănătăţii umane, asupra sănătăţii animale sau asupra mediului efectuate în conformitate cu alte acte legislative comunitare care reglementează folosirea substanţei; şi
b)alte informaţii relevante privind posibilele efecte asupra sănătăţii umane, asupra sănătăţii animale sau asupra mediului.
(4)Comisia solicită punctul de vedere al autorităţii sau asistenţă tehnică ori ştiinţifică. Autoritatea înaintează Comisiei punctul de vedere sau rezultatele activităţii sale în termen de trei luni de la data solicitării.
(5)Se aplică articolele 6 şi 13. Substanţele de bază fac obiectul unei liste separate în cadrul regulamentului menţionat la articolul 13 alineatul (4).
(6)Comisia poate revizui aprobarea acordată pentru o substanţă de bază în orice moment. Aceasta poate lua în considerare solicitarea unui stat membru de revizuire a aprobării.
În cazul în care Comisia consideră că există indicii conform cărora substanţa nu mai îndeplineşte criteriile prevăzute la alineatele (1)-(3), aceasta informează statele membre, autoritatea şi partea interesată, fixând un termen în care acestea pot formula observaţii.
Comisia solicită punctul de vedere al autorităţii sau asistenţă tehnică ori ştiinţifică. Autoritatea înaintează Comisiei punctul de vedere sau rezultatele activităţii sale în termen de trei luni de la data solicitării.
În cazul în care Comisia ajunge la concluzia că nu mai sunt îndeplinite criteriile menţionate la alineatul (1), se adoptă un regulament, în conformitate cu procedura de reglementare menţionată la articolul 79 alineatul (3), prin care retrage sau modifică aprobarea.