Art. 21. - Art. 21: Revizuirea aprobării - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului
Acte UE
Jurnalul Oficial 309L
În vigoare Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 21: Revizuirea aprobării
(1)Comisia poate revizui aprobarea acordată pentru o substanţă activă în orice moment. Aceasta ia în considerare solicitarea unui stat membru de revizuire, în lumina noilor cunoştinţe ştiinţifice şi tehnice şi a datelor de monitorizare, a aprobării unei substanţe active, inclusiv în cazurile în care, după revizuirea autorizaţiilor în temeiul articolului 44 alineatul (1), există indicaţii că nu se pot atinge obiectivele stabilite în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (iv) şi litera (b) punctul (i) şi cu articolul 7 alineatele (2) şi (3) din Directiva 2000/60/CE.
În cazul în care, în lumina unor noi cunoştinţe ştiinţifice şi tehnice, Comisia consideră că există indicii conform cărora substanţa nu mai îndeplineşte criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 sau dacă informaţiile suplimentare solicitate în conformitate cu articolul 6 litera (f) nu au fost încă furnizate, informează statele membre, autoritatea şi producătorul substanţei active şi fixează acestuia din urmă un termen pentru a formula observaţii.
(2)Comisia poate solicita punctul de vedere al statelor membre şi al autorităţii sau asistenţa tehnică sau ştiinţifică a acestora. Statele membre pot să înainteze Comisiei observaţiile lor în termen de trei luni de la data solicitării. Autoritatea înaintează Comisiei punctul de vedere sau rezultatele activităţii sale în termen de trei luni de la data solicitării.
(3)În cazul în care Comisia ajunge la concluzia că nu mai sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 sau dacă informaţiile suplimentare solicitate în conformitate cu articolul 6 litera (f) nu au fost furnizate, se adoptă un regulament, în conformitate cu procedura de reglementare menţionată la articolul 79 alineatul (3), prin care se retrage sau se modifică aprobarea.
Se aplică articolul 13 alineatul (4) şi articolul 20 alineatul (2).