Art. 15. - Art. 15: Cererea de reînnoire - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial 309L

În vigoare
Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 15: Cererea de reînnoire
(1)Cererea prevăzută la articolul 14 din prezentul regulament se depune de către producătorul substanţei active într-un stat membru, câte un exemplar fiind înaintat Comisiei, celorlalte state membre şi autorităţii, cu cel puţin trei ani înainte de expirarea aprobării. Cererea se depune conform formatelor standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în temeiul articolului 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care se aplică mutatis mutandis.

(2)Atunci când depune o cerere de reînnoire, solicitantul indică datele noi pe care intenţionează să le furnizeze şi demonstrează că sunt necesare potrivit cerinţelor referitoare la date care nu erau aplicabile la data ultimei aprobări a substanţei active ori datorită faptului că cererea sa vizează o aprobare modificată. Totodată, solicitantul prezintă un calendar al studiilor noi şi al celor aflate în desfăşurare.
Solicitantul precizează părţile informaţiilor prezentate care trebuie să rămână confidenţiale în conformitate cu articolul 63 şi din ce motive şi precizează, în acelaşi timp, eventualele cereri de protecţie a datelor în temeiul articolului 59.