Art. 13. - Art. 13: Regulamentul de aprobare - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului
Acte UE
Jurnalul Oficial 309L
În vigoare Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 13: Regulamentul de aprobare
(1)În termen de şase luni de la data primirii concluziilor autorităţii, Comisia prezintă comitetului menţionat la articolul 79 alineatul (1) un raport, denumit "raportul de revizuire", şi un proiect de regulament, ţinând seama de proiectul de raport de evaluare al statului membru raportor şi de concluziile autorităţii.
Solicitantului i se dă posibilitatea de a formula observaţii cu privire la raportul de revizuire.
(2)Pe baza raportului de revizuire, a altor factori legitimi pentru subiectul în cauză şi a principiului precauţiei atunci când se aplică condiţiile stabilite la articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, se adoptă un regulament în conformitate cu procedura de reglementare menţionată la articolul 79 alineatul (3), prin care:
a)se aprobă o substanţă activă, dacă este cazul, în condiţiile şi cu restricţiile menţionate la articolul 6;
b)nu se aprobă o substanţă activă; sau
c)condiţiile de aprobare se modifică.
(3)În cazul în care aprobarea prevede punerea la dispoziţie a unor informaţii de confirmare suplimentare prevăzute la articolul 6 litera (f), regulamentul prevede termenul până la care pot fi furnizate informaţiile respective statelor membre, Comisiei şi autorităţii.
Statul membru raportor evaluează informaţiile suplimentare şi transmite evaluarea sa fără întârziere celorlalte state membre, Comisiei şi autorităţii în termen de şase luni de la primirea acestora.
(4)Substanţele active aprobate sunt incluse în regulamentul menţionat la articolul 78 alineatul (3), care cuprinde lista substanţelor active deja aprobate. Comisia păstrează o evidenţă a substanţelor active aprobate disponibilă publicului în format electronic.