Art. 12. - Art. 12: Concluziile autorităţii - Regulamentul 1107/21-oct-2009 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare şi de abrogare a Directivelor 79/117/CEE şi 91/414/CEE ale Consiliului
Acte UE
Jurnalul Oficial 309L
În vigoare Versiune de la: 21 Noiembrie 2022
Art. 12: Concluziile autorităţii
(1)Autoritatea transmite proiectul de raport de evaluare primit de la statul membru raportor solicitantului şi celorlalte state membre în termen de cel mult 30 de zile de la data primirii acestuia. Aceasta îi cere solicitantului să transmită dosarul actualizat, după caz, statelor membre, Comisiei şi autorităţii.
Autoritatea pune proiectul de raport de evaluare la dispoziţia publicului, după ce a acordat solicitantului un termen de două săptămâni pentru a cere, în temeiul articolului 63, ca anumite părţi ale proiectului de raport să rămână confidenţiale.
Autoritatea acordă un termen de 60 de zile pentru prezentarea de observaţii scrise.
(2)Atunci când este cazul, autoritatea procedează la consultarea unor experţi, inclusiv din statul membru raportor.
În termen de 120 de zile de la sfârşitul termenului stabilit pentru prezentarea de observaţii scrise, autoritatea adoptă concluziile cu privire la eventuala îndeplinire de către substanţa activă a criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4, în lumina cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice actuale şi utilizând documentele orientative disponibile la momentul depunerii cererii, comunică concluziile respective solicitantului, statelor membre şi Comisiei şi le pune la dispoziţia publicului. În cazul în care se organizează o consultare, astfel cum este prevăzut în prezentul alineat, perioada de 120 de zile se prelungeşte cu încă 30 de zile.
Atunci când este cazul, autoritatea discută în concluziile sale opţiunile în materie de reducere a riscurilor identificate în proiectul de raport de evaluare.
(3)În cazul în care autoritatea are nevoie de informaţii suplimentare, aceasta acordă solicitantului un termen maxim de 90 de zile pentru a furniza informaţiile respective statelor membre, Comisiei şi autorităţii.
Statul membru raportor evaluează informaţiile suplimentare şi le transmite fără întârziere autorităţii, în termen de 60 de zile de la primirea acestora. În acest caz, termenul de 120 de zile menţionat la alineatul (2) este prelungit cu un termen care ia sfârşit la data la care autoritatea primeşte evaluarea suplimentară.
Autoritatea poate cere Comisiei să consulte un laborator comunitar de referinţă, desemnat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004, în scopul de a verifica dacă metoda analitică pentru determinarea reziduurilor propusă de solicitant este satisfăcătoare şi dacă aceasta îndeplineşte cerinţele de la articolul 29 alineatul (1) litera (g) din prezentul regulament. La cererea laboratorului comunitar de referinţă, solicitantul furnizează eşantioane şi standarde analitice.
(4)Concluziile autorităţii cuprind detalii referitoare la procedura de evaluare şi la proprietăţile substanţei active în cauză.
(5)Autoritatea stabileşte structura concluziilor sale, care cuprind informaţii referitoare la procedura de evaluare şi la proprietăţile substanţei active în cauză.
(6)Termenele acordate autorităţii pentru prezentarea punctului de vedere cu privire la cererile referitoare la limitele maxime admise de reziduuri, menţionate la articolul 11, şi pentru deciziile cu privire la cererile referitoare la limitele maxime admise de reziduuri prevăzute la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 nu aduc atingere termenelor stabilite prin prezentul regulament.
(7)Atunci când concluziile autorităţii sunt adoptate în termenul stabilit la alineatul (2) din prezentul articol, prelungit cu orice termen suplimentar stabilit în conformitate cu alineatul (3), dispoziţiile articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 nu se aplică, iar dispoziţiile articolului 14 din regulamentul respectiv se aplică fără întârziere.
(8)Atunci când concluziile autorităţii nu sunt adoptate în termenul stabilit la alineatul (2) din prezentul articol, prelungit cu orice termen suplimentar stabilit în conformitate cu alineatul (3), dispoziţiile articolelor 11 şi 14 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se aplică fără întârziere.