Art. 8. - Art. 8: Echipament - Directiva 97/43/EURATOM/30-iun-1997 privind protecţia sănătăţii persoanelor împotriva pericolelor pe care le prezintă radiaţiile ionizante rezultate din expunerea în scopuri medicale şi de abrogare a Directivei 84/466/Euratom

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial 0

Ieşit din vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2007
Art. 8: Echipament
(1)Statele membre iau măsurile pe care le consideră necesare pentru a evita proliferarea inutilă a echipamentelor radiologice.
(2)Statele membre se asigură că:
- întregul echipament radiologic utilizat este menţinut sub control strict, privind radioprotecţia;
- autorităţile competente fac un inventar actualizat al echipamentului radiologic pentru fiecare instalaţie radiologică;
- deţinătorul instalaţiei radiologice pune în aplicare programele adecvate de asigurare a calităţii, inclusiv măsurile de control al calităţii şi evaluările dozei pacientului sau ale activităţii administrate şi
- se efectuează testele de acceptare înainte de prima utilizare a echipamentului în scopuri clinice, iar apoi testele periodice de performanţă şi după orice procedură majoră de întreţinere.
(3)Autorităţile competente se asigură că deţinătorul instalaţiei radiologice ia măsurile necesare pentru a îmbunătăţi caracteristicile necorespunzătoare sau defectele echipamentului. De asemenea, adoptă criterii specifice de acceptabilitate pentru echipament pentru a indica dacă trebuie întreprinsă o acţiune de remediere adecvată, inclusiv, dacă este cazul, scoaterea din funcţiune a echipamentului.
(4)În cazul fluoroscopiei, examinările fără un intensificator de imagine sau tehnici echivalente nu sunt justificate, fiind prin urmare interzise.
(5)Examenele fluoroscopice fără dispozitive de control ale debitului dozei se limitează la împrejurări justificate.
(6)Dacă se utilizează un echipament de radiodiagnostic nou, acesta trebuie să aibă, dacă este posibil, un dispozitiv care informează medicul specialist asupra cantităţii de radiaţie produse de echipament în timpul procedurii radiologice.