Art. 3. - Art. 3: Justificare - Directiva 97/43/EURATOM/30-iun-1997 privind protecţia sănătăţii persoanelor împotriva pericolelor pe care le prezintă radiaţiile ionizante rezultate din expunerea în scopuri medicale şi de abrogare a Directivei 84/466/Euratom
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial 0
Ieşit din vigoare Versiune de la: 1 Ianuarie 2007
Art. 3: Justificare
(1)Expunerea în scopuri medicale menţionată la articolul l alineatul (2) prezintă un beneficiu net suficient, având în vedere beneficiile de diagnostic sau terapeutice potenţiale totale pe care le produce, incluzând beneficiile directe de sănătate pentru o persoană şi beneficiile pentru societate faţă de detrimentul individual pe care expunerea îl poate cauza, luând în considerare eficienţa, beneficiile şi riscurile tehnicilor alternative existente, având acelaşi obiectiv, dar incluzând o expunere mai mică sau nulă la radiaţii ionizante.
În special:
a)- toate tipurile noi de practici care presupun expunerea în scopuri medicale se justifică înainte de a fi adoptate în mod general;
- tipurile existente de practici care presupun expunerea în scopuri medicale pot fi analizate ori de câte ori apar probe noi şi importante despre eficienţa sau consecinţele lor;
b)toate expunerile medicale individuale în scopuri medicale se justifică anticipat, luându-se în considerare obiectivele specifice ale expunerii şi caracteristicile individuale implicate.
Dacă un tip de practică care presupune o expunere în scopuri medicale nu este justificată în general, o expunere individuală specifică de acest tip ar putea fi justificată în împrejurări speciale care se evaluează de la caz la caz.
Medicul specialist şi medicul curant, conform dispoziţiilor statelor membre, urmăresc să obţină, în măsura posibilului, informaţii de diagnostic anterioare sau înregistrări medicale relevante pentru expunerea planificată şi iau în considerare aceste date pentru a evita expunerea inutilă;
c)expunerea în scopuri medicale în cercetarea biomedicală şi medicală se examinează de către un comitet pentru etică constituit în conformitate cu procedurile naţionale şi/sau de către autorităţile competente;
d)se acordă o atenţie specială justificării expunerilor în scopuri medicale atunci când nu există nici un avantaj direct asupra sănătăţii persoanei expuse, în special pentru expunerile de factură medico-legală.
(2)Expunerea menţionată la articolul 1 alineatul (3) prezintă un beneficiu net suficient, luând de asemenea în considerare avantajele directe pentru pacient, beneficiile pentru persoanele prevăzute la articolul 1 alineatul (3) şi detrimentul pe care expunerea l-ar putea cauza.
(3)Dacă o expunere nu poate fi justificată, aceasta trebuie să fie interzisă.