Art. 2. - Art. 2: Definiţii - Directiva 97/43/EURATOM/30-iun-1997 privind protecţia sănătăţii persoanelor împotriva pericolelor pe care le prezintă radiaţiile ionizante rezultate din expunerea în scopuri medicale şi de abrogare a Directivei 84/466/Euratom
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial 0
Ieşit din vigoare Versiune de la: 1 Ianuarie 2007
Art. 2: Definiţii
În sensul prezentei directive, se definesc următorii termeni:
- Audit clinic: o examinare sau o analiză sistematică a procedurilor medicale radiologice care urmăreşte să îmbunătăţească calitatea şi rezultatele îngrijirii pacientului printr-o analiză structurată prin care practicile, procedurile şi rezultatele radiologice sunt examinate comparativ cu standardele acceptate pentru procedurile radiologice medicale corecte, cu modificarea practicilor, dacă este cazul, şi aplicarea standardelor noi, dacă este necesar.
- Responsabilitate clinică: responsabilitatea unui medic pentru expunerile individuale în scopuri medicale, în special: justificarea; optimizarea; evaluarea clinică a rezultatului; cooperarea cu alţi specialişti şi alt personal, după caz, în ceea ce priveşte anumite aspecte practice; obţinerea de informaţii, dacă sunt adecvate, despre examinările anterioare; furnizarea informaţiilor radiologice existente şi/sau a înregistrărilor altor medici specialişti şi/sau medici curanţi, după caz; informarea bolnavilor şi a celorlalte persoane implicate, după caz, asupra riscului asociat radiaţiilor ionizante.
- Autorităţi competente: orice autoritate desemnată de un stat membru.
- Nivele de referinţă de diagnosticare: nivelele de doză în practicile medicale de radiodiagnostic medical sau, în cazul produselor radiofarmaceutice, nivelele de activitate pentru examinări tipice, pe grupe de pacienţi de dimensiuni standard sau “fantome standard" pentru categorii mari de instalaţii. Aceste nivele nu trebuie să fie depăşite pentru procedurile standard dacă se aplică practici corecte şi normale de diagnosticare şi de performanţă tehnică.
- Constrângeri de doză: restricţii ale dozelor estimative pe care o sursă poate să le transmită persoanelor, utilă în stadiul de planificare a radioprotecţiei în vederea optimizării acesteia.
- Expunere: faptul de a fi expus la radiaţii ionizante.
- Depistare medicală: un procedeu prin care se utilizează instalaţii radiologice pentru diagnosticarea precoce a grupelor de populaţie expuse riscului.
- Deţinător: orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare din punct de vedere juridic în temeiul legislaţiei interne pentru o anumită instalaţie radiologică.
- Detriment individual: efectele nocive observabile clinic la persoane sau la descendenţii acestora şi a căror apariţie este fie imediată fie tardivă, în ultimul caz implicând o probabilitate mai curând decât o certitudine a apariţiei.
- Inspecţie: inspecţia este o investigare, de către orice autoritate competentă, a conformităţii cu dispoziţiile interne privind radioprotecţia în cazul procedurilor radiologice medicale, echipamentul utilizat sau instalaţiile radiologice.
- Expert în fizică medicală: un expert în fizica radiaţiilor sau în tehnologia radiaţiilor utilizate în cadrul expunerii în sensul prezentei directive, a cărui formare şi competenţă practică sunt recunoscute de autorităţile competente; după caz,
expertul acţionează şi oferă consiliere privind dozimetria pacientului, dezvoltarea şi utilizarea tehnicilor şi echipamentelor complexe, optimizarea, asigurarea calităţii, inclusiv controlul calităţii şi alte aspecte legate de radioprotecţia în caz de expunere în sensul prezentei directive.
- Procedură radiologică medicală: orice procedură legată de expunerea în scopuri medicale.
- Proceduri medico-legale: proceduri realizate în scopuri de asigurare sau juridice, fără vreo indicaţie medicală.
- Medicina muncii: supravegherea medicală a lucrătorilor stabilită de statele membre sau de autorităţile competente.
- Doza pacientului: doza care priveşte pacienţii sau alte persoane supuse la expunere în scopuri medicale.
- Dozimetria pacientului: dozimetria pentru pacienţi sau alte persoane supuse unei expuneri în scopuri medicale.
- Aspecte practice: desfăşurarea efectivă a oricărei expuneri menţionate la articolul 1 alineatul (2) şi orice aspecte conexe, inclusiv manipularea şi utilizarea echipamentului radiologie şi evaluarea parametrilor tehnici şi fizici, inclusiv a dozelor de radiaţie, etalonarea şi întreţinerea echipamentului, prepararea şi administrarea radiofarmaceuticelor şi developarea filmelor.
- Medic specialist: un medic de medicină generală, stomatologie sau altă persoană calificată din domeniul medical, abilitată să-şi asume răspunderea medicală pentru expunerea medicală individuală în scopuri medicale, în conformitate cu cerinţele naţionale.
- Medic curant: un medic de medicină generală, stomatologie sau altă persoană calificată din domeniul medical, abilitată să dispună expunerea medicală a persoanelor în scopuri medicale, sub supravegherea medicului specialist, în conformitate cu cerinţele interne.
- Asigurarea calităţii: toate acţiunile planificate şi sistematice necesare pentru a garanta, la un nivel de încredere corespunzător, că o structură, un sistem, o componentă sau o procedură funcţionează în mod satisfăcător, în conformitate cu standardele acceptate.
- Controlul calităţii: face parte din asigurarea calităţii. Setul de operaţiuni (programare, coordonare, punere în aplicare) destinat menţinerii sau îmbunătăţirii calităţii. Cuprinde monitorizarea, evaluarea şi menţinerea la nivelele cerute a tuturor caracteristicilor de performanţă ale echipamentului care pot fi definite, măsurate şi controlate.
- Radiologie: legat de procedurile de radiodiagnostic şi radioterapie sau de radiologie intervenţională ori de alte aspecte de planificare şi orientare în domeniu.
- Instalaţie radiologică: o instalaţie care cuprinde un echipament radiologic.
- Radiodiagnostic: procedură legată de medicina nucleară de diagnostic in vivo, de radiologia de diagnostic medical şi de radiologia dentară.
- Radioterapeutic: legat de radioterapie, inclusiv medicina nucleară în scopuri terapeutice.