Dispozitivele trebuie să respecte cerinţele esenţiale menţionate în anexa I care li se adresează, în funcţie de scopul propus al dispozitivelor respective.
Atunci când există un risc relevant, dispozitivele care sunt şi utilaje în sensul articolului 2 litera (a) din Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 17 mai 2006 cu privire la utilaje (*) îndeplinesc, de asemenea, cerinţele esenţiale privind sănătatea şi siguranţa stabilite în anexa I a respectivei directive, în măsura în care aceste cerinţe sunt mai precise decât cele din anexa I la prezenta directivă.