Art. 22. - Art. 22: Dispoziţii finale şi tranzitorii - Directiva 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivele medicale
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
Ieşit din vigoare Versiune de la: 11 Octombrie 2007
Art. 22: Dispoziţii finale şi tranzitorii
(1)Statele membre adoptă şi publică actele cu putere de lege şi actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 iulie 1994. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Comitetul permanent menţionat la articolul 7 poate să-şi asume atribuţiile de la data notificării (1) prezentei directive. La notificarea prezentei directive, statele membre pot lua măsurile menţionate la articolul 16.
(1)Prezenta directivă a fost notificată statelor membre la data de 29 iunie 1993.
În cazul în care statele membre aceste dispoziţii, acestea conţin sau sunt însoţite de o trimitere la prezenta directivă la data publicării lor oficiale. Statele membre decid modalitatea de realizare a unei astfel de trimiteri.
Statele membre pun în aplicare aceste dispoziţii de la 1 ianuarie 1995.
(2)Statele membre transmit Comisiei textele dispoziţiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
(3)Statele membre iau măsurile necesare pentru a se asigura că organismele notificate care, în temeiul articolului 11 alineatele (1)-(5), răspund pentru evaluarea conformităţii iau în considerare toate informaţiile relevante privind caracteristicile şi performanţele acestor dispozitive medicale, inclusiv şi în special rezultatele tuturor încercărilor şi verificărilor deja efectuate în temeiul actelor cu putere de lege şi actelor administrative preexistente.
(4)Statele membre acceptă:
- dispozitive care, fiind conforme cu reglementările în vigoare de pe teritoriul lor la data de 31 decembrie 1994, sunt plasate pe piaţă în timpul unei perioade de cinci ani de la adoptarea prezentei directive şi
- ca dispozitivele menţionate mai sus să fie date în folosinţă până la 30 iunie 2001.
În cazul dispozitivelor supuse aprobării CEE de model în conformitate cu Directiva 76/764/CEE, statele membre acceptă introducerea pe piaţă şi punerea lor în funcţiune pe perioada rămasă până la 30 iunie 2004.