Art. 18. - Art. 18: Aplicare incorectă a marcajului CE - Directiva 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivele medicale

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

Ieşit din vigoare
Versiune de la: 11 Octombrie 2007
Art. 18: Aplicare incorectă a marcajului CE
Fără a aduce atingere articolului 8:
a)atunci când un stat membru constată că marcajul CE a fost aplicat în mod necorespunzător sau lipseşte, încălcând dispoziţiile prezentei directive, fabricantul sau reprezentantul său autorizat sunt obligaţi să pună capăt încălcării în condiţiile impuse de statul membru;

b)în cazul în care nerespectarea nu încetează, statul membru ia toate măsurile adecvate pentru a limita sau a interzice introducerea pe piaţă a produsului respectiv sau pentru a se asigura că acesta este retras de pe piaţă, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 8.
Aceste dispoziţii se aplică şi în cazul în care, în conformitate cu procedurile din prezenta directivă, marcajul CE s-a aplicat necorespunzător pe produse care nu fac obiectul prezentei directive.