Capitolul iv - NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII - Directiva 2014/53/UE/16-apr-2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio şi de abrogare a Directivei 1999/5/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 153L
În vigoare Versiune de la: 1 August 2025
CAPITOLUL IV:NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII
Art. 22: Notificarea
Statele membre notifică Comisiei şi celorlalte state membre organismele autorizate să îndeplinească sarcini de evaluare a conformităţii ca părţi terţe în temeiul prezentei Directive.
Art. 23: Autorităţile de notificare
(1)Statele membre desemnează o autoritate de notificare care este responsabilă de stabilirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizarea organismelor notificate, incluzând conformitatea cu articolul 28.
(2)Statele membre pot decide ca evaluarea şi monitorizarea menţionate la alineatul (1) să fie efectuate de către un organism naţional de acreditare în sensul Regulamentului (CE) nr. 765/2008 şi în conformitate cu acesta.
(3)În cazul în care autoritatea de notificare deleagă sau încredinţează în alt mod evaluarea, notificarea sau monitorizarea menţionate la alineatul (1) unui organism care nu reprezintă o entitate guvernamentală, respectivul organism este o persoană juridică şi îndeplineşte, mutatis mutandis, cerinţele prevăzute la articolul 24. În plus, un astfel de organism prevede modalităţi de acoperire a responsabilităţilor decurgând din activităţile desfăşurate.
(4)Autoritatea de notificare îşi asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul menţionat la alineatul (3).
Art. 24: Cerinţe privind autorităţile de notificare
(1)Autoritatea de notificare este instituită în aşa fel încât să nu existe conflicte de interese cu organismele de evaluare a conformităţii.
(2)Autoritatea de notificare este organizată şi funcţionează în aşa fel încât să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale.
(3)Autoritatea de notificare este organizată în aşa fel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformităţii să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea.
(4)Autoritatea de notificare nu oferă şi nu prestează activităţi pe care le prestează organismele de evaluare a conformităţii şi nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale.
(5)Autoritatea de notificare garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute.
(6)Autoritatea de notificare are la dispoziţie personal competent suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor sale.
Art. 25: Obligaţia de informare a autorităţilor de notificare
Statele membre informează Comisia în legătură cu procedurile lor de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, precum şi în legătură cu orice modificări ale acestora.
Comisia pune la dispoziţia publicului informaţiile respective.
Art. 26: Cerinţele cu privire la organismele notificate
(1)Pentru a fi notificat, un organism de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la alineatele (2)-(11).
(2)Organismul de evaluare a conformităţii este înfiinţat în temeiul legislaţiei naţionale a unui stat membru şi are personalitate juridică.
(3)Un organism de evaluare a conformităţii reprezintă un organism terţ, independent de organizaţia sau de echipamentele radio pe care le evaluează.
Un organism care aparţine unei asociaţii de afaceri sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentelor radio pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese.
(4)Organismul de evaluare a conformităţii, personalul de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere a echipamentelor radio pe care le evaluează şi nici ca reprezentant al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu exclude utilizarea echipamentelor radio evaluate care sunt necesare pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea unor astfel de echipamente radio în scopuri personale.
Organismul de evaluare a conformităţii, personalul său de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu sunt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentelor radio în cauză şi nu reprezintă părţile angajate în activităţile respective. Ei nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă.
Organismele de evaluare a conformităţii se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.
(5)Organismele de evaluare a conformităţii şi personalul acestora îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi sunt liberi de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special în ceea ce priveşte persoanele sau grupurile de persoane interesate de rezultatele activităţilor în cauză.
(6)Organismul de evaluare a conformităţii are capacitatea să îndeplinească toate atribuţiile de evaluare a conformităţii care îi sunt atribuite prin anexele III şi IV şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele atribuţii sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformităţii sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.
De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de echipamente radio pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a conformităţii are la dispoziţie:
a)personalul necesar având cunoştinţe tehnice şi experienţă suficiente şi corespunzătoare pentru a îndeplini sarcinile de evaluare a conformităţii;
b)descrierile procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. El dispune de politici şi proceduri adecvate care fac o distincţie între sarcinile îndeplinite ca organism notificat şi alte activităţi;
c)procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activitatea ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei utilizate pentru echipamentele radio, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.
Organismul de evaluare a conformităţii dispune de mijloacele necesare pentru îndeplinirea sarcinilor tehnice şi administrative legate de efectuarea în mod corespunzător a activităţilor de evaluare a conformităţii.
(7)Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să posede următoarele:
a)o bună pregătire tehnică şi profesională care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat;
b)cunoştinţe satisfăcătoare ale cerinţelor evaluărilor pe care le realizează şi autoritate suficientă pentru realizarea respectivelor evaluări;
c)cunoştinţe şi înţelegerea corespunzătoare a cerinţelor esenţiale stabilite la articolul 3, a standardelor armonizate aplicabile şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia de armonizare a Uniunii şi din legislaţia naţională;
d)abilitatea necesară pentru a elabora certificate de examinare UE de tip sau aprobări ale sistemului calităţii, evidenţe şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost îndeplinite.
(8)Trebuie să fie garantată imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a personalului de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii.
Remuneraţia personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul organismului de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.
(9)Organismele de evaluare a conformităţii încheie o asigurare de răspundere în cazul în care răspunderea nu este asumată de stat în conformitate cu legislaţia naţională sau statul membru nu este direct responsabil pentru evaluarea conformităţii.
(10)Personalul organismului de evaluare a conformităţii păstrează secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul anexelor III şi IV sau al oricărei dispoziţii din legislaţia naţională de punere în aplicare a acestora, excepţie făcând relaţia cu autorităţile competente ale statului membru în care îşi desfăşoară activităţile. Drepturile de autor sunt protejate.
(11)Organismele de evaluare a conformităţii participă la sesiuni de informare sau se asigură că personalul lor responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii este informat în legătură cu activităţile de standardizare relevante, cu activităţile de reglementare în domeniul echipamentelor radio şi al planificării frecvenţelor, precum şi cu activităţile grupului de coordonare a organismelor notificate înfiinţat în temeiul legislaţiei de armonizare relevante a Uniunii şi pun în aplicare ca orientare generală deciziile şi documentele administrative rezultate în urma activităţii grupului susmenţionat.
Art. 27: Prezumţia de conformitate a organismelor notificate
În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii îşi demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate relevante sau în părţi din acestea, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră că acesta este în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolul 26 în măsura în care standardele armonizate aplicabile vizează aceste cerinţe.
Art. 28: Filialele organismelor notificate şi subcontractarea de către organismele notificate
(1)În cazul în care subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, un organism notificat se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele stabilite la articolul 26 şi informează autoritatea de notificare în acest sens.
(2)Organismele notificate îşi asumă întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.
(3)Activităţile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.
(4)Organismele notificate pun la dispoziţia autorităţii de notificare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi a activităţilor executate de către aceştia în temeiul anexelor III şi IV.
Art. 29: Cererea de notificare
(1)Un organism de evaluare a conformităţii depune o cerere de notificare către autoritatea de notificare a statului membru în care este înfiinţat.
(2)Cererea de notificare este însoţită de o descriere a activităţilor de evaluare a conformităţii, a modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi a echipamentelor radio pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare, în cazul în care există, eliberat de un organism naţional de acreditare care să ateste că organismul de evaluare a conformităţii satisface cerinţele prevăzute la articolul 26.
(3)În cazul în care organismul respectiv de evaluare a conformităţii nu poate prezenta un certificat de acreditare, acesta prezintă autorităţii de notificare toate documentele justificative necesare pentru verificarea, recunoaşterea şi monitorizarea periodică a conformităţii acestuia cu cerinţele prevăzute la articolul 26.
Art. 30: Procedura de notificare
(1)Autorităţile de notificare pot notifica numai organismele de evaluare a conformităţii care au satisfăcut cerinţele prevăzute la articolul 26.
(2)Acestea notifică Comisia şi celelalte state membre folosind instrumentul de notificare electronică elaborat şi gestionat de Comisie.
(3)Notificarea include detalii complete ale activităţilor de evaluare a conformităţii, ale modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi ale echipamentelor radio în cauză şi atestarea relevantă a competenţei.
(4)În cazul în care o notificare nu se bazează pe un certificat de acreditare menţionat la articolul 29 alineatul (2), autoritatea de notificare prezintă Comisiei şi celorlalte state membre documentele justificative care atestă competenţa organismului de evaluare a conformităţii şi măsurile adoptate pentru a se asigura că organismul este monitorizat periodic şi că va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la articolul 26.
(5)Organismul în cauză poate îndeplini activităţile unui organism notificat numai dacă Comisia şi celelalte state membre nu au ridicat obiecţii, în termen de două săptămâni de la notificare în cazul în care se utilizează un certificat de acreditare şi de două luni de la notificare în cazul în care nu se utilizează acreditarea.
Numai un astfel de organism este considerat organism notificat în sensul prezentei directive.
(6)Autoritatea de notificare notifică Comisia şi celelalte state membre în legătură cu orice modificări ulterioare relevante aduse notificării.
Art. 31: Numerele de identificare şi listele cu organisme notificate
(1)Comisia atribuie un număr de identificare organismului notificat.
Comisia atribuie un singur astfel de număr, chiar dacă organismul este notificat în temeiul mai multor acte ale Uniunii.
(2)Comisia pune la dispoziţia publicului lista organismelor notificate în temeiul prezentei directive, inclusiv numerele de identificare care le-au fost alocate, precum şi activităţile pentru care acestea au fost notificate.
Comisia asigură actualizarea listei.
Art. 32: Modificări ale notificărilor
(1)În cazul în care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informată că un organism notificat nu mai satisface cerinţele prevăzute la articolul 26 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Ea trebuie să informeze imediat Comisia şi celelalte state membre în consecinţă.
(2)În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, statul membru notificator ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie puse la dispoziţia autorităţilor competente de notificare şi de supraveghere a pieţei, la cererea acestora.
Art. 33: Contestarea competenţei organismelor notificate
(1)Comisia investighează toate cazurile în care se îndoieşte sau i se atrage atenţia asupra unei îndoieli privind competenţa unui organism notificat sau continuarea îndeplinirii de către un organism notificat a cerinţelor şi a responsabilităţilor care îi revin.
(2)Statul membru notificator prezintă Comisiei, la cerere, toate informaţiile referitoare la temeiul notificării sau la menţinerea competenţei organismului notificat în cauză.
(3)Comisia se asigură că toate informaţiile sensibile obţinute pe parcursul investigaţiilor sale sunt tratate confidenţial.
(4)În cazul în care Comisia constată că un organism notificat nu respectă sau nu mai respectă cerinţele pentru a fi notificat, Comisia adoptă un act de punere în aplicare prin care solicită statului membru notificator să ia măsurile corective necesare, inclusiv retragerea notificării, dacă este necesar.
Acest act de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de consultare menţionată la articolul 45 alineatul (2).
Art. 34: Obligaţii operaţionale ale organismelor notificate
(1)Organismele notificate efectuează evaluări ale conformităţii în conformitate cu procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în anexele III şi IV.
(2)Evaluările conformităţii sunt realizate în mod proporţional, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici. Organismele de evaluare a conformităţii îşi desfăşoară activitatea ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei echipamentelor radio, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.
În acelaşi timp, organismele de evaluare a conformităţii trebuie să respecte gradul de precizie şi nivelul de protecţie necesare pentru conformitatea echipamentelor radio cu prezenta directivă.
(3)În cazul în care un organism notificat constată că cerinţele esenţiale prevăzute la articolul 3 sau în standardele armonizate sau în alte specificaţii tehnice nu sunt îndeplinite de către un producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite un certificat de examinare UE de tip sau o aprobare a sistemului calităţii.
(4)În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării certificatului de examinare UE de tip sau a aprobării sistemului calităţii, un organism notificat constată că echipamentele radio nu mai sunt conforme, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul de examinare UE de tip sau aprobarea sistemului calităţii dacă este necesar.
(5)În cazul în care nu sunt adoptate măsuri corective sau acestea nu au efectul cerut, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage certificatele de examinare UE de tip sau aprobările sistemului calităţii, după caz.
Art. 35: Căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate
Statele membre se asigură că este disponibilă o procedură de recurs împotriva deciziilor organismelor notificate.
Art. 36: Obligaţii de informare în sarcina organismelor notificate
(1)Organismele notificate informează autoritatea de notificare în legătură cu:
a)orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a unui certificat de examinare UE de tip sau a unei aprobări a sistemului calităţii în conformitate cu cerinţele din anexele III şi IV;
b)orice circumstanţe care afectează domeniul de aplicare sau condiţiile notificării;
c)orice cerere de informaţii cu privire la activităţi de evaluare a conformităţii, primită de la autorităţile de supraveghere a pieţei;
d)la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului de aplicare a notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi de subcontractare.
(2)Organismele notificate oferă, în conformitate cu cerinţele din anexele III şi IV, celorlalte organisme notificate în conformitate cu prezenta directivă, care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii, vizând aceleaşi categorii de echipamente radio, informaţii relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformităţii şi, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor conformităţii.
(3)Organismele notificate îşi îndeplinesc obligaţiile de informare în conformitate cu anexele III şi IV.
Art. 37: Schimbul de experienţă
Comisia asigură organizarea unui schimb de experienţă între autorităţile naţionale ale statelor membre responsabile de politica privind notificarea.
Art. 38: Coordonarea organismelor notificate
Comisia se asigură că este pusă în aplicare şi utilizată corect o coordonare şi cooperare corespunzătoare între organismele notificate în temeiul prezentei directive, sub forma unui grup sectorial al organismelor notificate.
Statele membre se asigură că organismele notificate de acestea participă la activitatea grupului respectiv, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanţi desemnaţi.