Capitolul i - DISPOZIŢII GENERALE - Directiva 2010/63/UE/22-sep-2010 privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice
Acte UE
Jurnalul Oficial 276L
În vigoare Versiune de la: 4 Iunie 2024
CAPITOLUL I:DISPOZIŢII GENERALE
Art. 1: Obiectul şi domeniul de aplicare
(1)Prezenta directivă instituie măsuri de protecţie a animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice sau educative.
În acest scop, prezenta directivă stabileşte norme privind următoarele:
a)înlocuirea şi reducerea utilizării animalelor în proceduri şi îmbunătăţirea metodelor de creştere, adăpostire, îngrijire şi utilizare a animalelor în proceduri;
b)originea, reproducerea, marcarea, îngrijirea şi adăpostirea, precum şi uciderea animalelor;
c)operaţiunile crescătorilor, furnizorilor şi utilizatorilor;
d)evaluarea şi autorizarea proiectelor ce implică utilizarea animalelor în proceduri.
(2)Prezenta directivă se aplică în cazul în care animalele sunt utilizate în proceduri sau destinate utilizării în proceduri sau în cazul în care sunt crescute special pentru ca organele sau ţesuturile acestora să fie folosite în scopuri ştiinţifice.
Prezenta directivă se aplică până în momentul în care animalele menţionate la primul paragraf sunt ucise, relocate sau returnate într-un habitat sau sistem de creştere adecvate.
Eliminarea durerii, a suferinţei, a stresului sau a vătămărilor de durată prin utilizarea eficace a anesteziei, a analgeziei sau a altor metode nu exclude utilizarea unui animal în proceduri din domeniul de aplicare al prezentei directive.
(3)Prezenta directivă se aplică în cazul următoarelor animale:
a)animale neumane vertebrate vii, inclusiv:
(i)forme larvare care se hrănesc autonom; şi
(ii)forme de făt de mamifere începând cu ultima treime a stadiului lor normal de dezvoltare;
b)cefalopode vii.
(4)Prezenta directivă se aplică în cazul animalelor utilizate în proceduri şi care se află într-un stadiu de dezvoltare mai timpuriu decât cel menţionat la alineatul (3) litera (a), dacă animalul urmează să fie lăsat în viaţă după acest stadiu de dezvoltare şi, în urma procedurilor efectuate, este probabil să prezinte durere, suferinţă, stres sau vătămări de durată după ce a ajuns la stadiul de dezvoltare respectiv.
(5)Prezenta directivă nu se aplică cu privire la:
a)practici agricole neexperimentale;
b)acte veterinare practicate în clinici în scopuri neexperimentale;
c)studii efectuate în clinici veterinare necesare în vederea autorizării de comercializare a unui produs medicinal veterinar;
d)acte efectuate în cadrul practicilor recunoscute de creştere a animalelor;
e)acte efectuate în scopul principal de identificare a animalelor;
f)acte care nu sunt susceptibile să provoace durere, suferinţă, stres considerabil sau vătămări de durată echivalente sau mai puternice decât cele produse de introducerea unui ac în conformitate cu bunele practici veterinare.
(6)Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere Directivei 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1).
(1)JO L 262, 27.9.1976, p. 169. Directivă reformată prin Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59) care se aplică de la 11 iulie 2013.
Art. 2: Norme naţionale mai stricte
(1)Statele membre pot, respectând normele generale prevăzute de TFUE, să menţină dispoziţii, în vigoare la 9 noiembrie 2010, destinate asigurării unei protecţii mai extinse a animalelor care intră în domeniul de aplicare a prezentei directive care sunt mai stricte decât cele prevăzute de prezenta directivă.
Statele membre informează Comisia cu privire la existenţa unor astfel de dispoziţii înainte de 1 ianuarie 2013. Comisia le supune atenţiei celorlalte state membre.
(2)Atunci când acţionează în conformitate cu alineatul (1), un stat membru nu interzice şi nu împiedică furnizarea sau utilizarea de animale care provin dintr-un alt stat membru în conformitate cu prezenta directivă şi nici nu interzice şi nu împiedică introducerea pe piaţă de produse realizate prin utilizarea unor astfel de animale în conformitate cu prezenta directivă.
Art. 3: Definiţii
În sensul prezentei directive, se aplică următoarele definiţii:
1."procedură" înseamnă orice utilizare, invazivă sau neinvazivă, a animalului în scopuri experimentale sau în alte scopuri ştiinţifice, cu rezultate cunoscute sau necunoscute, sau în scopuri educative care pot provoca animalului un anumit nivel de durere, suferinţă, stres sau vătămări de durată echivalente sau chiar mai puternice decât cele provocate de introducerea unui ac în conformitate cu bunele practici veterinare.
Se include orice acţiune care urmăreşte sau care ar putea să aibă ca rezultat naşterea sau eclozarea unui animal sau crearea şi menţinerea unei linii de animale modificate genetic în oricare dintre aceste condiţii, însă este exclusă uciderea animalelor în scopul exclusiv al utilizării organelor sau ţesuturilor acestora;
2."proiect" înseamnă un program de lucru cu obiective ştiinţifice definite şi care presupune folosirea unei sau a mai multor proceduri;
3."unitate" înseamnă orice structură, orice clădire, orice grup de clădiri sau orice alt spaţiu şi poate include un loc care nu este complet închis sau acoperit, precum şi instalaţii mobile;
4."crescător" înseamnă orice persoană fizică sau juridică ce creşte animalele menţionate în anexa I pentru a fi utilizate în proceduri sau pentru utilizarea în scopuri ştiinţifice a ţesuturilor sau organelor care provin de la acestea, sau care creşte alte animale în principal pentru aceste scopuri, cu scop lucrativ sau nu;
5."furnizor" înseamnă orice persoană fizică sau juridică, alta decât un crescător, care furnizează animale pentru a fi utilizate în proceduri sau pentru utilizarea în scopuri ştiinţifice a ţesuturilor sau organelor care provin de la acestea, cu scop lucrativ sau nu;
6."utilizator" înseamnă orice persoană fizică sau juridică ce foloseşte animale în proceduri, cu scop lucrativ sau nu;
7."autoritate competentă" înseamnă autoritatea sau autorităţile sau organismele desemnate de un stat membru pentru a îndeplini obligaţiile care decurg din prezenta directivă.
Art. 4: Principiul înlocuirii, reducerii şi îmbunătăţirii
(1)Statele membre se asigură că, atunci când este posibil, în locul unei proceduri se utilizează o metodă sau o strategie de testare satisfăcătoare din punct de vedere ştiinţific ce nu implică utilizarea de animale vii.
(2)Statele membre se asigură că numărul de animale utilizate în proiecte este redus la minimum fără a compromite obiectivele proiectului.
(3)Statele membre iau măsuri în vederea îmbunătăţirii condiţiilor de creştere, adăpostire şi îngrijire, precum şi a metodelor utilizate în cadrul procedurilor, prin eliminarea sau reducerea la minimum a durerii, a suferinţei, a stresului sau a vătămărilor de durată ce pot fi provocate animalelor.
(4)Prezentul articol este pus în aplicare, în ceea ce priveşte alegerea metodelor, în conformitate cu articolul 13.
Art. 5: Scopurile procedurilor
Procedurile pot fi desfăşurate numai cu următoarele scopuri:
(a)cercetare de bază;
(b)cercetare transferabilă sau aplicată care urmăreşte oricare dintre următoarele scopuri:
(i)prevenirea, profilaxia, diagnosticarea sau tratarea bolilor, a stărilor de sănătate precare sau a altor anomalii sau a efectelor acestora la oameni, animale sau plante;
(ii)evaluarea, detectarea, controlul sau modificarea bolilor fiziologice la oameni, animale sau plante; sau
(iii)bunăstarea animalelor şi îmbunătăţirea condiţiilor de producţie pentru animalele crescute în scopuri agricole;
(c)pentru oricare dintre scopurile menţionate la litera (b) în dezvoltarea, producerea şi testarea calităţii, eficacităţii şi siguranţei medicamentelor, a produselor alimentare şi a hranei pentru animale şi a altor substanţe sau produse;
(d)protecţia mediului natural în interesul sănătăţii sau al bunăstării oamenilor sau animalelor;
(e)cercetare în scopul conservării speciilor;
(f)învăţământ superior sau pregătire profesională pentru dobândirea, menţinerea sau îmbunătăţirea competenţelor profesionale;
(g)investigaţii medico-legale.
Art. 6: Metode de ucidere
(1)Statele membre iau toate măsurile pentru ca animalele să fie ucise cu un minim de durere, suferinţă sau stres.
(2)Statele membre se asigură că animalele sunt ucise în unitatea unui crescător, furnizor sau utilizator, de către o persoană competentă.
Cu toate acestea, în cazul unui studiu de teren, animalul poate fi ucis de către o persoană competentă în afara unei unităţi.
(3)În ceea ce priveşte animalele incluse în anexa IV, se utilizează metoda de ucidere adecvată indicată în anexa respectivă.
(4)Autorităţile competente pot acorda derogări de la cerinţele prevăzute la alineatul (3):
a)pentru a permite utilizarea unei alte metode, cu condiţia ca metoda să fie considerată cel puţin la fel de umană pe baza dovezilor ştiinţifice; sau
b)când, pe baza unei justificări ştiinţifice, scopul procedurii nu poate fi atins prin utilizarea unei metode de ucidere prevăzută în anexa IV.
(5)Alineatele (2) şi (3) nu se aplică atunci când un animal trebuie ucis în cazuri de urgenţă din motive de bunăstare animală, sănătate publică, siguranţă publică, sănătate animală sau de mediu.