Art. 82. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 82
Pentru toate furnizările de medicamente către o persoană autorizată sau abilitată să elibereze medicamente către populaţie în statul membru în cauză, distribuitorul angro autorizat trebuie să anexeze un document care să indice:
- data;
- denumirea şi forma farmaceutică a medicamentului,
- cantitatea furnizată;
- numele şi adresa furnizorului şi ale expeditorului.
- numărul lotului de medicamente, cel puţin pentru produsele care prezintă elementele de siguranţă menţionate la articolul 54 litera (o).
Statele membre iau toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că persoanele autorizate sau abilitate să elibereze medicamente către populaţie sunt capabile să furnizeze informaţiile necesare pentru trasabilitatea căii de distribuţiei a fiecărui medicament.