Art. 65. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 65
Comisia, în consultare cu statele membre şi părţile în cauză, elaborează şi publică indicaţii detaliate privind în special:
a)formularea anumitor avertismente speciale pentru anumite categorii de medicamente;
b)necesarul de informaţii specifice în cazul medicamentelor pentru care nu este nevoie de reţetă;
c)lizibilitatea informaţiilor prevăzute pe etichetă şi în prospectul însoţitor;
d)metodele de identificare şi de autentificare a medicamentelor;
e)lista de excipienţi care trebuie să apară pe eticheta medicamentelor şi modul în care aceşti excipienţi trebuie să fie indicaţi;
f)dispoziţii armonizate pentru aplicarea articolului 57.