Art. 50. - Titularul unei diplome, al unui certificat sau al altui titlu de calificare oficială acordate la absolvirea unui ciclu de studii universitare sau a unui ciclu recunoscut ca echivalent de către statul membru în cauză, într-o disciplină ştiinţifică care să îi permită să desfăşoare activităţile persoanei menţionate la articolul 48 în conformitate cu legislaţia statului în cauză, poate, în cazul în care şi-a început studiile respective înainte de 21 mai 1975, să fie considerat calificat să efectueze în statul respectiv sarcinile persoanei menţionate la articolul 48, cu condiţia să fi desfăşurat în prealabil, înainte de 21 mai 1985, timp de cel puţin doi ani, în una sau mai multe dintre întreprinderile autorizate pentru fabricaţie, activităţile următoare: supravegherea producţiei sau şi/sau analiza calitativă şi cantitativă a substanţelor active, precum şi, testele şi controalele necesare pentru asigurarea calităţii medicamentelor, sub directa autoritate a persoanei menţionate la articolul 48. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 50
(1)O persoană care, din momentul aplicării Directivei 75/319/CEE, desfăşoară, într-un stat membru, activităţile persoanei menţionate la articolul 48, fără a îndeplini dispoziţiile articolului 49, poate continua să desfăşoare aceste activităţi în cadrul Comunităţii.

(2)Titularul unei diplome, al unui certificat sau al altui titlu de calificare oficială acordate la absolvirea unui ciclu de studii universitare sau a unui ciclu recunoscut ca echivalent de către statul membru în cauză, într-o disciplină ştiinţifică care să îi permită să desfăşoare activităţile persoanei menţionate la articolul 48 în conformitate cu legislaţia statului în cauză, poate, în cazul în care şi-a început studiile respective înainte de 21 mai 1975, să fie considerat calificat să efectueze în statul respectiv sarcinile persoanei menţionate la articolul 48, cu condiţia să fi desfăşurat în prealabil, înainte de 21 mai 1985, timp de cel puţin doi ani, în una sau mai multe dintre întreprinderile autorizate pentru fabricaţie, activităţile următoare: supravegherea producţiei sau şi/sau analiza calitativă şi cantitativă a substanţelor active, precum şi, testele şi controalele necesare pentru asigurarea calităţii medicamentelor, sub directa autoritate a persoanei menţionate la articolul 48.
În cazul în care persoana în cauză a acumulat experienţa practică menţionată în primul paragraf înainte de 21 mai 1965, este necesar să efectueze încă un an de experienţă practică, în conformitate cu condiţiile menţionate în primul paragraf, şi chiar înainte de desfăşurarea acestor activităţi.