Art. 45. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 45
Autoritatea competentă a statului membru poate cere solicitantului informaţii suplimentare cu privire la datele furnizate în conformitate cu articolul 41 şi la persoana calificată menţionată la articolul 48; în cazul în care autoritatea competentă în cauză îşi exercită acest drept, aplicarea termenelor stabilite menţionate la articolele 43 şi 44 se suspendă până la furnizarea datelor suplimentare solicitate.