Art. 44. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 44
În cazul în care titularul unei autorizaţii de fabricaţie solicită o modificare a datelor menţionate la articolul 41 primul paragraf literele (a) şi (b), termenul necesar pentru procedura aferentă cererii respective nu depăşeşte 30 de zile. În cazuri excepţionale, termenul menţionat poate fi prelungit la 90 de zile.