Art. 4. - Prezenta decizie nu aduce atingere Deciziei 86/346/CEE a Consiliului din 25 iunie 1986 de acceptare, în numele Comunităţii, a Acordului european privind schimbul de substanţe terapeutice de origine umană ( 1 ). - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 4
(1)Nici o dispoziţie din prezenta directivă nu aduce atingere normelor comunitare pentru protecţia radioactivă a persoanelor supuse examinărilor sau tratamentelor medicale ori normelor comunitare de stabilire a standardelor fundamentale de siguranţă pentru protecţia sănătăţii populaţiei şi a lucrătorilor împotriva pericolelor radiaţiilor ionizante.
(2)Prezenta decizie nu aduce atingere Deciziei 86/346/CEE a Consiliului din 25 iunie 1986 de acceptare, în numele Comunităţii, a Acordului european privind schimbul de substanţe terapeutice de origine umană (1).
(1)JOL 207, 30.7.1986, p. 1.
(3)Dispoziţiile prezentei directive nu afectează competenţele autorităţilor statelor membre cu privire la stabilirea preţurilor medicamentelor sau la includerea acestora în domeniul de aplicare al programelor naţionale de asigurări de sănătate, elaborate pe baza condiţiilor de sănătate, economice şi sociale.
(4)Prezenta directivă nu afectează aplicarea legislaţiei interne care interzice sau limitează vânzarea, furnizarea sau utilizarea medicamentelor anticoncepţionale sau aborticide. Statele membre comunică Comisiei dispoziţiile legislaţiei interne în cauză.
(5)Prezenta directivă şi toate regulamentele la care aceasta face referire nu aduc atingere aplicării legislaţiei naţionale care interzice sau restricţionează folosirea oricărui tip specific de celule animale sau umane sau vânzarea, furnizarea sau folosirea medicamentelor care conţin, sunt alcătuite sau derivate din aceste celule, pe motive care nu fac obiectul legislaţiei comunitare menţionate anterior. Statele membre transmit Comisiei legislaţia naţională în cauză. Comisia va publica aceste informaţii într-un registru.