Art. 22b. - Art. 22 b - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 22b
(1)În vederea stabilirii situaţiilor în care pot fi cerute studii de eficacitate post-autorizare în temeiul articolelor 21a şi 22a din prezenta directivă, Comisia poate adopta, prin intermediul actelor delegate în conformitate cu articolul 121a, şi sub rezerva condiţiilor de la articolele 1 21b şi 121c, măsuri care vin în completarea dispoziţiilor de la articolele 21a şi 22a.
(2)Pentru adoptarea respectivelor acte delegate, Comisia hotărăşte în conformitate cu dispoziţiile prezentei directive.