Art. 2. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 2
(1)Prezenta directivă se aplică medicamentelor de uz uman care urmează să fie introduse pe piaţa statelor membre şi să fie preparate industrial sau fabricate printr-o metodă care implică un proces industrial.
(2)În caz de îndoială, în cazul în care un produs, ţinând seama de toate caracteristicile sale, se poate încadra atât la definiţia unui «medicament», cât şi la definiţia unui produs reglementat de alte legi comunitare, se aplică dispoziţiile prezentei directive.
(3)Fără să aducă atingere alineatului (1) şi articolului 3 alineatul (4), titlul IV din prezenta directivă se aplică medicamentelor destinate numai exportului şi produselor intermediare.