Art. 17. - Statele membre iau toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că procedura de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru un medicament se încheie în termen de maximum 210 zile de la depunerea unei cereri valabile. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 17
(1)Statele membre iau toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că procedura de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru un medicament se încheie în termen de maximum 210 zile de la depunerea unei cereri valabile.
Cererile pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă a aceluiaşi medicament în două sau mai multe state membre se depun în conformitate cu articolele 28-39.

(2)În cazul în care un stat membru constată că o altă cerere de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru acelaşi medicament este examinată într-un alt stat membru, statul membru respectiv refuză evaluarea cererii şi îl informează pe solicitant că se aplică articolele 28-39.