Art. 13. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 13
(1)Statele membre iau măsuri pentru ca medicamentele homeopatice produse şi introduse pe piaţă în Comunitate să fie înregistrate sau autorizate în conformitate cu articolele 14, 15 şi 16, cu excepţia cazului în care aceste medicamente sunt reglementate de o înregistrare sau autorizaţie acordată în conformitate cu legislaţia internă înainte de 31 decembrie 1993 sau la această dată. În cazul înregistrărilor, se aplică articolul 28 şi articolul 29 alineatele (1) - (3).
(2)Statele membre stabilesc o procedură de înregistrare simplificată specială pentru medicamentele homeopatice menţionate la articolul 14.