Art. 127c. - Art. 127 c - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 127c
Derogările prevăzute la articolul 8 alineatul (2a) şi (2b), la articolul 18a, articolul 20 al doilea paragraf, la articolul 40 alineatul (1a) şi (3a), la articolul 48 alineatul (3), la articolul 104 alineatul (3a) şi la articolul 126c nu aduc atingere obligaţiilor titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă cu privire la asigurarea calităţii, a siguranţei şi eficacităţii medicamentului introdus pe pieţele din Cipru, Irlanda, Malta sau Irlanda de Nord, prevăzute în prezenta directivă.