Art. 125. - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 125
Fiecare decizie care este menţionată de prezenta directivă şi este luată de autoritatea competentă dintr-un stat membru prezintă în detaliu motivele pe care se întemeiază.
O astfel de decizie este notificată părţii în cauză, împreună cu informaţii privind căile de atac disponibile acesteia în conformitate cu legile în vigoare şi termenul în care are dreptul să formuleze aceste căi de atac.
Deciziile de acordare sau revocare a unei autorizaţii de introducere pe piaţă se pun la dispoziţia publicului.