Art. 108a. - Art. 108 a - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 108a
Pentru a facilita desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenţă în cadrul Uniunii Europene, Agenţia, în colaborare cu autorităţile competente şi alte părţi interesate, elaborează:
(a)orientări privind bune practici de farmacovigilenţă atât pentru autorităţile competente, cât şi pentru titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă;
(b)orientări ştiinţifice referitoare la studiile de eficacitate post-autorizare.