Art. 106. - Art. 106 - Directiva 2001/83/CE/06-nov-2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial
În vigoare
Versiune de la: 1 Ianuarie 2025
Art. 106
Fiecare stat membru creează şi gestionează un portal web naţional privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin intermediul portalurilor web naţionale privind medicamentele, statele membre fac publice cel puţin următoarele:
(a)rapoartele publice de evaluare, însoţite de un rezumat al acestora;
(b)rezumatele caracteristicilor produselor şi prospectele ce însoţesc ambalajele;
(c)rezumatele planurilor de gestionare a riscurilor pentru medicamentele autorizate în conformitate cu prezenta directivă;
(d)lista medicamentelor, menţionată la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004;
(e)informaţii privind modalităţile diferite pentru raportarea către autorităţile naţionale competente a reacţiilor adverse suspectate la medicamente de către cadrele medicale şi de către pacienţi, inclusiv privind formularele electronice standard structurate menţionate la articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.