Partea 1 - DISPOZIŢII GENERALE - Directiva 2001/18/CE/12-mar-2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial 0

În vigoare
Versiune de la: 27 Martie 2021
PARTEA A:DISPOZIŢII GENERALE
Art. 1: Obiectiv
În conformitate cu principiul de precauţie, obiectivul prezentei directive este acela de a armoniza actele cu putere de lege şi actele administrative ale statelor membre şi de a proteja sănătatea umană şi mediul în cazul în care:
- se efectuează diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, în orice alte scopuri decât introducerea pe piaţă în interiorul Comunităţii;
- se introduc pe piaţă organisme modificate genetic ca produse în sine sau componente ale altor produse, în interiorul Comunităţii.
Art. 2: Definiţii
În sensul prezentei directive:
1."organism" înseamnă orice entitate biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material genetic;
2."organism modificat genetic (OMG)" înseamnă orice organism, cu excepţia fiinţelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin împerechere şi/sau recombinare naturală.
În sensul prezentei definiţii:
(a)modificarea genetică se produce cel puţin prin utilizarea tehnicilor menţionate în anexa I A partea 1;
(b)tehnicile menţionate la anexa I A partea 2 nu se consideră ca ducând la modificări genetice;
3."diseminare deliberată" înseamnă orice introducere intenţionată în mediu a unui OMG sau a unei combinaţii de OMG-uri pentru care nu s-au luat măsuri de izolare pentru a se limita contactul acestora cu populaţia în general şi cu mediul şi pentru a asigura un nivel ridicat de siguranţă a acestora;
4."introducere pe piaţă" înseamnă punerea la dispoziţia părţilor terţe, cu titlu oneros sau gratuit.
Următoarele operaţii nu se consideră introducere pe piaţă:
- punerea la dispoziţie a microorganismelor modificate genetic pentru activităţi reglementate în conformitate cu Directiva 90/219/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic, inclusiv a colecţiilor de cultură;(1)
(1)JO L 117, 8.5.1990, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 98/81/CE (JO L 330, 5.12.1998, p. 13).
- punerea la dispoziţie a OMG-urilor, altele decât microorganismele menţionate la prima liniuţă, pentru a fi utilizate exclusiv pentru activităţi în care sunt luate măsuri de izolare stricte adecvate pentru a limita contactul acestora cu populaţia în general şi cu mediul şi pentru a asigura un nivel ridicat de siguranţă, măsurile trebuind să se bazeze pe aceleaşi principii privind izolarea în conformitate cu Directiva 90/219/CEE;
- punerea la dispoziţie a OMG-urilor pentru a fi utilizate exclusiv pentru diseminările deliberate în conformitate cu cerinţele prevăzute la partea B din prezenta directivă;
5."notificare" înseamnă înaintarea informaţiilor cerute în temeiul prezentei directive către autoritatea competentă a statului membru;
6."notificator" înseamnă persoana care înaintează notificarea;
7."produs" înseamnă un preparat care constă în sau care conţine un OMG sau o combinaţie de OMG-uri şi care este introdus pe piaţă;
8."evaluarea riscului ecologic" înseamnă evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană şi pentru mediu, fie directe sau indirecte, imediate sau amânate, pe care le poate prezenta diseminarea deliberată sau introducerea pe piaţă a OMG-urilor, realizată conform anexei II.
Art. 3: Derogări
(1)Prezenta directivă nu se aplică organismelor obţinute prin tehnici de modificare genetică menţionate la anexa I B.
(2)Prezenta directivă nu se aplică organismelor modificate genetic în cazul transportului feroviar, rutier, pe calea navigaţiei interne, maritime sau aeriene.
Art. 4: Obligaţii generale
(1)Statele membre se asigură, în conformitate cu principiul de precauţie, că s-au luat toate măsurile adecvate pentru evitarea efectelor adverse asupra sănătăţii umane şi asupra mediului, care pot apărea în urma diseminării deliberate sau a introducerii pe piaţă a OMG-urilor. OMG-urile pot fi diseminate în mod deliberat sau introduse pe piaţă numai în conformitate cu partea B sau C.
(2)Înainte de a înainta o notificare conform părţii B sau C, orice persoană efectuează o evaluare a riscului ecologic. Informaţiile care pot fi necesare pentru efectuarea evaluării riscului ecologic sunt prevăzute la anexa III. Statele membre şi Comisia se asigură că se acordă o atenţie specială în cazul OMG-urilor care conţin gene care prezintă rezistenţă la antibioticele utilizate în tratamentele medicale sau veterinare, la evaluarea riscului ecologic, în vederea identificării şi a eliminării progresive din OMG-uri a markerilor de rezistenţă la antibiotice, care pot avea efecte adverse asupra sănătăţii umane şi asupra mediului. Această eliminare progresivă are loc până în 31 decembrie 2004, în cazul OMG-urilor introduse pe piaţă în conformitate cu partea C, şi până în 31 decembrie 2008, în cazul OMG-urilor autorizate în conformitate cu partea B.
(3)Statele membre şi, după caz, Comisia, se asigură că efectele adverse potenţiale asupra sănătăţii umane şi asupra mediului, care se pot produce în mod direct sau indirect, prin transferul de gene de la OMG-uri la alte organisme, sunt evaluate în mod corect de la caz la caz. Această evaluare se efectuează în conformitate cu anexa II, luându-se în considerare impactul asupra mediului în funcţie de natura organismului introdus şi de mediul în care este introdus.
(4)Statele membre desemnează autoritatea competentă sau autorităţile responsabile pentru respectarea cerinţelor prezentei directive. Autoritatea competentă examinează notificările prezentate conform părţilor B şi C cu privire la îndeplinirea prevederilor din prezenta directivă şi dacă evaluarea prevăzută la alineatul (2) este adecvată.
(5)Statele membre se asigură că autoritatea competentă organizează inspecţii şi alte măsuri de control adecvate, pentru a asigura respectarea prezentei directive. În cazul diseminării OMG-urilor sau al introducerii pe piaţă ca produse în sine sau componente ale altor produse pentru care nu s-a primit autorizaţie, statul membru în cauză se asigură că s-au luat măsurile necesare pentru a înceta diseminarea sau introducerea pe piaţă, pentru a iniţia o acţiune de remediere, dacă este necesar, şi pentru informarea populaţiei, a Comisiei şi a celorlalte state membre.
(6)[textul din Art. 4, alin. (6) din partea 1 a fost abrogat la 01-ian-2007 de Art. 7, punctul 1. din Regulamentul 1830/22-sep-2003]