Art. 6. - Art. 6: Procedura standard de autorizare - Directiva 2001/18/CE/12-mar-2001 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic şi de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului
Acte UE
Editia Speciala a Jurnalului Oficial 0
În vigoare Versiune de la: 27 Martie 2021
Art. 6: Procedura standard de autorizare
(1)Fără a aduce atingere articolului 5, înainte de a pune în aplicare diseminarea deliberată a unui OMG sau a unei combinaţii de OMG-uri, orice persoană trebuie să notifice autorităţii competente a statului membru pe teritoriul căruia urmează să aibă loc diseminarea.
(2)Notificarea menţionată la alineatul (1) include:
a)un dosar tehnic care să cuprindă informaţia specificată la anexa III, necesar pentru realizarea evaluării riscului ecologic ce pot fi provocat de diseminarea deliberată a unui OMG sau a unei combinaţii de OMG-uri, în special:
(i)informaţii generale care includ informaţii asupra personalului şi a formării;
(ii)informaţii privind OMG-urile;
(iii)informaţii privind condiţiile de diseminare şi mediul potenţial în care sunt diseminate;
(iv)informaţii privind interacţiunile dintre OMG-uri şi mediu;
(v)un plan de monitorizare, în conformitate cu părţile relevante din anexa III, pentru a identifica efectele pe care le pot avea OMG-urile asupra sănătăţii umane şi asupra mediului;
(vi)informaţii privind metodele de control şi de remediere, tratarea deşeurilor şi planurile de intervenţie în caz de urgenţă;
(vii)un rezumat al dosarului;
b)evaluarea riscului ecologic şi concluziile cerute la anexa II secţiunea D, împreună cu orice alte referinţe bibliografice şi indicaţii privind metodele folosite.
(21)Notificarea menţionată la alineatul (1) se depune în conformitate cu formatele standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în temeiul dreptului Uniunii.
(3)Notificatorul poate face trimitere la date sau rezultate din notificările înaintate anterior de către alţi notificatori, dacă respectivele informaţii, date şi rezultate nu sunt confidenţiale sau dacă notificatorii în cauză şi-au dat acordul în scris, sau poate înainta informaţii suplimentare pe care le consideră relevante.
(4)Autoritatea competentă poate accepta notificarea printr-o notificare unică a diseminării aceluiaşi OMG sau a unei combinaţii de OMG-uri, în aceeaşi zonă sau în zone diferite, în acelaşi scop şi pe o perioadă definită.
(5)Autoritatea competentă comunică data de primire a notificării şi, luând în considerare, după caz, orice observaţii făcute de alte state membre în conformitate cu articolul 11, răspunde în scris notificatorului în termen de 90 de zile de la primirea notificării prin:
a)indicarea faptului că notificarea este conformă cu prezenta directivă şi că diseminarea poate continue sau
b)indicarea faptului că diseminarea nu îndeplineşte condiţiile prezentei directive şi că, prin urmare, notificarea se respinge.
(6)În scopul calculării perioadei de 90 de zile la care se face trimitere la alineatul (5), nu se ţine seama de nici o perioadă de timp în care autoritatea competentă:
a)aşteaptă informaţii suplimentare pe care le-a solicitat din partea notificatorului sau
b)efectuează o investigaţie publică sau consultanţă în conformitate cu articolul 9; această investigaţie publică sau consultanţă nu depăşeşte perioada de 90 de zile la care se face trimitere la alineatul (5) cu mai mult de 30 de zile.
(7)Dacă autoritatea competentă solicită informaţii noi, aceasta trebuie, în acelaşi timp, să justifice solicitarea în cauză.
(8)Notificatorul poate continua diseminarea doar când a primit autorizaţia scrisă din partea autorităţii competente şi în conformitate cu orice condiţie prevăzută de autorizaţia respectivă.
(9)Statele membre se asigură că nici un material derivat din OMG-urile care sunt diseminate deliberat în conformitate cu partea B nu este introdus pe piaţă, dacă nu este în conformitate cu partea C.