Art. 5. - În temeiul alineatului (1), Comisia organizeaza licitatii, tinând seama în special de criteriile urmatoare: - Decizia 91/666/CEE/11-dec-1991 privind constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

Ieşit din vigoare

Versiune de la: 1 Ianuarie 2007

Art. 5

(1)Institutiile care vor furniza cantitatile si subtipurile de antigeni, mentionate la anexa I, precum si, fara a aduce atingere articolului 13 din Directiva 85/511/CEE, cele care vor asigura pregatirea, producerea, îmbutelierea si distribuirea vaccinurilor împotriva febrei aftoase produse pe baza antigenilor respectivi, sunt desemnate în conformitate cu procedura prevazuta la articolul 10 din prezenta decizie.

(2)În temeiul alineatului (1), Comisia organizeaza licitatii, tinând seama în special de criteriile urmatoare:

a)exigentele tehnice cu privire la furnizarea de antigeni, în conformitate cu anexa II;

b)furnizarea si livrarea cantitatii specificate bancii de antigeni sub o forma corespunzatoare unui stocaj de lunga durata în azot lichid sau altor metode de stocare recunoscute care ofera o stabilitate cel putin echivalenta, în conformitate cu procedura prevazuta la articolul 10, dupa avizul dat de comitetul stiintific veterinar, inclusiv furnizarea de parti alicote separate, corespunzatoare pentru testele de rutina;

c)garantia ca orice antigen furnizat corespunde conditiilor de inocuitate si de stabilitate definite pentru vaccin de catre farmacopeea europeana, precum si eficacitatea necesara (6 DP 5 0/doza), testata cum este specificat pentru vaccin;

d)reactivii si materialele utilizate pentru pregatirea vaccinului;

e)garantia ca vaccinul furnizat este pe deplin în conformitate cu farmacopeea europeana;

f)furnizarea vaccinului într-un termen si într-un ritm de livrare garantat, în flacoane de dimensiune corespunzatoare, cu etichete în limba sau limbile tarii unde vaccinul urmeaza sa fie utilizat;

g)alinierea institutiei care furnizeaza antigenul la "normele minime pentru laboratoarele care lucreaza cu virusul febrei aftoase in vitro si in vivo" (Comisia europeana de combatere a febrei aftoase - a 26-a sesiune, Roma, aprilie 1985) atât de necesara, în functie de un raport stabilit de specialisti în conformitate cu procedura prevazuta la articolul 10;

h)costurile pentru furnizarea antigenului sau prestare, dupa caz.