Art. 4. - stabilirea legaturii cu ICC în vederea: - Decizia 91/666/CEE/11-dec-1991 privind constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase

Acte UE

Editia Speciala a Jurnalului Oficial

Ieşit din vigoare

Versiune de la: 1 Ianuarie 2007

Art. 4

Functiile si sarcinile bancilor de antigeni sunt urmatoarele:

a)stocarea rezervelor comunitare de antigeni inactivati concentrati ai virusului febrei aftoase în vederea prezervarii utilitatii acestora pentru producerea unui vaccin sigur si eficace, destinat a fi folosit de urgenta împotriva febrei aftoase, inclusiv tinerea unei evidente corespunzatoare a conditiilor în care respectivii antigeni sunt stocati;

b)stabilirea legaturii cu ICC în vederea:

(i)controlarii, la sosire, a loturilor de antigeni pentru a determina stabilitatea, eficacitatea si securitatea acestora;

(ii)testarea, la intervale determinate în conformitate cu procedura prevazuta la articolul 10, dupa avizul dat de comitetul veterinar stiintific, a loturilor de antigeni stocate pentru a determina stabilitatea, eficacitatea si securitatea acestora;

(iii)discutiilor asupra necesitatii înlocuirii unui antigen daca testele demonstreaza ca eficacitatea sa este insuficienta;

c)furnizarea, la cererea Comisiei sau a unui stat membru - în conditiile prevazute la articolul 13, alineatul (3), paragrafele al treilea si al patrulea din Directiva 85/511/CEE-a antigenului inactivat concentrat institutiilor desemnate pentru pregatirea, îmbutelierea si distribuirea vaccinului destinat utilizarii într-un stat membru sau într-o tara terta unde vaccinul urmeaza a fi folosit.