Art. 240. - Art. 240: Articolul IP.36: Protecţia datelor prezentate pentru obţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă a produselor de protecţie a plantelor sau a produselor biocide - Acord din 30-dec-2020 COMERCIAL ŞI DE COOPERARE ÎNTRE UNIUNEA EUROPEANĂ ŞI COMUNITATEA EUROPEANĂ A ENERGIEI ATOMICE, PE DE O PARTE, ŞI REGATUL UNIT AL MARII BRITANII ŞI IRLANDEI DE NORD, PE DE ALTĂ PARTE

Acte UE

Jurnalul Oficial 444L

Ieşit din vigoare
Versiune de la: 23 Februarie 2021
Art. 240: Articolul IP.36: Protecţia datelor prezentate pentru obţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă a produselor de protecţie a plantelor sau a produselor biocide
1.Fiecare parte recunoaşte dreptul temporar al proprietarului unui raport de testare sau de studiu, prezentat pentru prima dată în vederea obţinerii unei autorizaţii de introducere pe piaţă, referitor la siguranţa şi eficacitatea unei substanţe active, a unui produs de protecţie a plantelor sau a unui produs biocid. Pe parcursul acestei perioade, raportul de testare sau de studiu nu se utilizează în beneficiul niciunei alte persoane care urmăreşte să obţină o autorizaţie de introducere pe piaţă a unei substanţe active, a unui produs de protecţie a plantelor sau a unui produs biocid, cu excepţia cazului în care s-a dovedit existenţa consimţământului explicit al primului proprietar. În sensul prezentului articol, dreptul respectiv este denumit protecţia datelor.
2.Raportul de testare sau de studiu prezentat în scopul obţinerii autorizaţiei de introducere pe piaţă a unei substanţe active sau a unui produs de protecţie a plantelor ar trebui să îndeplinească următoarele condiţii:
(a)să fie necesar pentru autorizare sau pentru modificarea unei autorizaţii pentru a permite utilizarea pe alte culturi şi
(b)să fie recunoscut drept conform cu principiile de bună practică de laborator sau de bună practică experimentală.
3.Perioada de protecţie a datelor este de cel puţin 10 ani de la acordarea primei autorizaţii de către o autoritate relevantă situată pe teritoriul părţii.
4.Fiecare parte se asigură că organismele publice responsabile pentru acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă nu utilizează informaţiile menţionate la alineatele (1) şi (2) în beneficiul unui solicitant ulterior al unei autorizaţii ulterioare de introducere pe piaţă, indiferent dacă aceste informaţii au fost sau nu făcute publice.
5.Fiecare parte stabileşte norme pentru a se evita repetarea testelor pe animale vertebrate.