Art. 16. - Farmacia cu circuit închis a spitalului are în principal următoarele atribuţii: - Regulament din 2025 de organizare şi funcţionare al Spitalului de Psihiatrie şi pentru Măsuri de Siguranţă Jebel

M.Of. 247

În vigoare
Versiune de la: 21 Martie 2025
Art. 16
(1)Farmacia cu circuit închis a spitalului are în principal următoarele atribuţii:
a)organizarea spaţiului şi personalului farmaciei;
b)centralizarea referatelor de necesitate pentru asigurarea stocurilor de medicamente;
c)aprovizionarea, recepţia şi introducerea în gestiunea informatică a farmaciei a medicamentelor achiziţionate, conform legislaţiei în vigoare;
d)depozitarea şi conservarea medicamentelor în condiţii corespunzătoare;
e)verificarea termenului de valabilitate a medicamentelor şi substanţelor farmaceutice;
f)asigurarea de medicamente necesare activităţii de asistenţă medicală a spitalului;
g)eliberarea medicamentelor conform solicitărilor din condicile de prescripţie medicală introduse în sistemul informatic şi aduse în farmacie de către asistenţii medicali potrivit normelor stabilite de Ministerul Sănătăţii;
h)păstrarea şi eliberarea medicamentelor, potrivit Farmacopeii Române în vigoare, a specialităţilor farmaceutice autorizate şi a altor produse farmaceutice, conform nomenclatorului aprobat de Ministerul Sănătăţii;
i)depozitarea produselor conform normelor în vigoare (standarde sau norme interne), ţinându-se seama de natura şi proprietăţile lor fizico-chimice;
j)organizarea şi efectuarea controlului calităţii medicamentului şi luarea de măsuri ori de câte ori este necesar pentru preîntămpinarea accidentelor, informând imediat organul superior;
k)monitorizarea trasabilităţii medicamentelor;
l)gestionarea stocurilor;
m)transmiterea raportărilor lunare în SIUI Farmi;
n)asigurarea curăţeniei şi igienei în spaţiile farmaciei;
o)monitorizarea selectivă a deşeurilor;
p)participarea pe baza consumurilor şi a stocurilor din farmacie la efectuarea comenzilor lunare;
q)respectarea secretului profesional şi a codului de etică al farmaciştilor;
r)monitorizarea bunelor practici în utilizarea antibioticelor.
(2)Farmacistul clinician/Farmacologul din cadrul farmaciei îşi îndeplineşte atribuţiile specifice privind validarea prescripţiilor medicale şi evaluează prescripţia medicală din foaia de observaţie, după cum urmează:
a)identificarea şi semnalarea erorilor: de prescripţie (ştiinţifice, tehnice), de utilizare a medicamentului de către pacient;
b)identificarea incompatibilităţilor medicamentoase: în seringă/în flaconul de perfuzie: o degradare a unui medicament în prezenţa altuia; o disociere a medicamentelor, dependenţă de pH; o formare de complecşi inactivi/activi cu potenţial farmacodinamic nou sau farmacotoxicologic;
c)identificarea şi semnalarea interacţiunilor medicamentoase cu semnificaţie clinică medicament-alimente/băuturi alcoolice/tutun; influenţa absorbţiei unui medicament în prezenţa alimentelor/băuturilor alcoolice; modificări structurale ale unui medicament în prezenţa alimentelor/băuturilor alcoolice/tutunului, fenomene de inducţie şi inhibiţie enzimatică;
d)identificarea şi semnalarea influenţelor semnificative ale medicamentelor asupra unor parametri de laborator;
e)identificarea şi semnalarea exacerbărilor reacţiilor adverse cunoscute sau a unor simptome neaşteptate rezultate în urma administrării medicamentelor prescrise de către medicul prescriptor, corelate sau necorelate cu patologiile existente ale pacientului;
f)participarea în echipa de monitorizare în cazul introducerii de noi medicamente în terapie, la studiile de monitorizare pe criteriile farmacocinetic, farmacoterapeutic şi toxicologic a acestora;
g)evaluarea prescripţiei medicale care implică atibioterapie cu rezistenţă la antibiotice;
h)participarea la studiile clinice efectuate, cu avizul medicului curant al pacienţilor incluşi în studiile clinice sau activităţile ştiinţifice respective;
i)raportarea zilnică către Ministerul Sănătăţii şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a situaţiei privind stocurile şi operaţiunile comerciale, inclusiv eliberarea pe condică, după caz, efectuate cu medicamentele de uz uman având preţul aprobat în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (CANAMED), potrivit Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.345/2016 privind raportarea zilnică a stocurilor şi operaţiunilor comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România de către unităţile de distribuţie angro a medicamentelor, importatori, fabricanţi autorizaţi şi farmaciile cu circuit închis şi deschis, cu modificările şi completările ulterioare;
j)verificarea elementelor de siguranţă şi autenticitate a identificatorilor unici şi scoaterea din uz a identificatorilor unici ai medicamentelor ce prezintă cod unic de identificare înregistrat în Sistemul naţional de verificare a medicamentelor (SNVM);
k)blocarea eliberării medicamentelor din farmacie şi informarea autorităţilor naţionale competente, ANMDMR, în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.473/2018 pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranţă care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, în cazul în care există suspiciuni cu privire la autenticitatea medicamentelor sau în cazul în care ambalajele au fost modificate ilicit.