Art. 81. - Regulament din 2019 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic de Urgenţă Bucureşti
M.Of. 317 bis
Ieşit din vigoare
Versiune de la: 23 Aprilie 2019
Art. 81
Comisia de etică medicală pentru studiul clinic, are următoarele atribuţii:
a)se ocupă de verificarea iniţială şi de verificările de supraveghere a desfăşurării studiului;
b)precizează frecvenţa controalelor pentru supraveghere în cursul studiului, în funcţie de problematica acestuia;
c)emite, în conformitate cu reglementările în vigoare, raportul de verificare rapidă şi aprobarea scrisă/opinia favorabilă pentru supraveghere în cursul studiului, în funcţie de problematica acestuia şi pentru modificări minore în studiul aflat în desfăşurare, care are deja aprobarea Consiliului Etic;
d)informează prompt, în scris, investigatorul/instituţia, cu privire la: decizia/opinia sa privind studiul, motivele pentru decizia sa, procedurile folosite pentru revenirea asupra acestor decizii.