Art. 4. - Ordinul 905/2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică

M.Of. 671

În vigoare

Versiune de la: 24 Martie 2022

Art. 4

Prin inspecţiile repetate la care se face referire în art. 823 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 şi prin intermediul inspecţiilor la care se face referire în art. 55 din anexa la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 904/2006, Agenţia Naţională a Medicamentului se asigură că fabricanţii respectă principiile şi liniile directoare de bună practică de fabricaţie stabilite în prezentul document. Agenţia Naţională a Medicamentului trebuie, de asemenea, să ţină seama de procedurile privind inspecţiile şi schimbul de informaţii, publicate de Comisia Europeană şi transpuse în România prin hotărâri ale Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului.