Art. 32. - Ordinul 905/2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 32
(1)Probe din materiile prime utilizate (altele decât solvenţii, gazele şi apa) trebuie păstrate timp de cel puţin 2 ani după eliberarea produsului.
(2)Această perioadă poate fi redusă dacă, aşa cum se menţionează în specificaţiile relevante, stabilitatea materialului este mai redusă.
(3)Toate aceste probe trebuie să fie menţinute la dispoziţia Agenţiei Naţionale a Medicamentului.