Art. 28. - Ordinul 905/2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 28
(1)În cazul medicamentelor, inclusiv al celor importate din ţări terţe, se pot folosi laboratoare pe bază de contract, dacă acestea sunt autorizate/recunoscute în acord cu prevederile prezentului document şi cu cele ale art. 725 lit. b) din Legea nr. 95/2006.
(2)În cazul medicamentelor pentru investigaţie clinică, sponsorul trebuie să se asigure că laboratorul contractat respectă conţinutul cererii la care se face referire în art. 37 din anexa la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 904/2006, care a fost acceptată de Agenţia Naţională a Medicamentului; când produsele sunt importate din ţări terţe, controlul analitic nu este obligatoriu.