Art. 27. - Ordinul 905/2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 27
(1)Fabricantul trebuie să stabilească şi să menţină un sistem de control al calităţii, condus de o persoană care are calificările necesare şi care este independentă faţă de producţie.
(2)Această persoană trebuie să aibă la dispoziţie ori să aibă acces la unul sau mai multe laboratoare de control cu personal suficient şi dotate corespunzător, pentru a efectua examinările şi testările necesare pentru materii prime, materiale de ambalare şi testările necesare pentru produse intermediare şi finite.