Art. 25. - Ordinul 905/2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 25
(1)Pentru medicamente, orice fabricaţie nouă sau modificare importantă a procesului de fabricaţie trebuie să fie validată.
(2)Etapele critice ale procesului de fabricaţie trebuie să fie revalidate în mod regulat.