Art. 23. - Ordinul 905/2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 23
(1)Diversele operaţii de fabricaţie trebuie realizate în acord cu instrucţiunile şi procedurile prestabilite şi cu buna practică de fabricaţie.
(2)Pentru controalele în proces trebuie să fie disponibile resurse adecvate şi suficiente.
(3)Toate deviaţiile de proces şi neconformităţile produsului trebuie să fie documentate şi investigate minuţios.