Art. 12. - Ordinul 905/2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
M.Of. 671
În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 12
(1)Sarcinile personalului de conducere şi de supraveghere, inclusiv ale persoanei/persoanelor calificate, responsabili pentru implementarea şi aplicarea bunei practici de fabricaţie, trebuie să fie definite în fişele postului.
(2)Relaţiile ierarhice ale acestor persoane trebuie să fie definite într-o organigramă.
(3)Organigramele şi fişele postului trebuie să fie aprobate în acord cu procedurile interne ale fabricantului.