Art. 66. - Ordinul 903/2006 pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente

M.Of. 671

În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 66
(1)În vederea armonizării inspecţiilor efectuate de către inspectorii Agenţiei Naţionale a Medicamentului cu cele efectuate de inspectorii autorităţilor competente ale diferitelor state membre ale Uniunii Europene, Agenţia Naţională a Medicamentului participă la consultări organizate de Comisia Europeană; Agenţia Naţională a Medicamentului aplică ghidurile publicate de Comisia Europeană, care conţin prevederi comune referitoare la efectuarea acestor inspecţii.
(2)Agenţia Naţională a Medicamentului se asigură că procedurile naţionale de inspecţie sunt conforme cu ghidurile la care se face referire în alin. (1).
(3)Ghidurile la care se face referire în alin. (1) pot fi actualizate periodic, în concordanţă cu dezvoltarea ştiinţifică şi tehnologică.
(4)Agenţia Naţională a Medicamentului publică ghidurile prevăzute la alin. (1).