Art. 64. - Ordinul 903/2006 pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente

M.Of. 671

În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 64
Agenţia Naţională a Medicamentului trebuie să stabilească proceduri relevante pentru:
a)numirea experţilor care însoţesc inspectorii în caz de nevoie;
b)solicitarea de inspecţii/asistenţă de la alte state membre, în concordanţă cu art. 15 alin. (1) din Directiva 2001/20/CE, şi pentru cooperarea în inspecţii în alt stat membru al Uniunii Europene;
c)organizarea inspecţiilor în ţări terţe.