Art. 63. - Ordinul 903/2006 pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente

M.Of. 671

În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 63
(1)Agenţia Naţională a Medicamentului stabileşte procedurile relevante pentru verificarea respectării regulilor de bună practică în studiul clinic.
(2)Procedurile trebuie să includă modalităţi pentru examinarea aţâţ a procedurilor de conducere a studiului, cât şi a condiţiilor în care studiile clinice sunt planificate, efectuate, monitorizate şi înregistrate, precum şi măsurile de urmărire a acestora.