Art. 38. - Ordinul 903/2006 pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente

M.Of. 671

În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 38
Dosarul de bază al studiului clinic constituie baza pentru auditul realizat de auditorul independent al sponsorului şi pentru inspecţiile efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului.