Art. 35. - Ordinul 903/2006 pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente

M.Of. 671

În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 35
Dacă deţinătorul autorizaţiei solicită o schimbare a oricărei informaţii la care se face referire la art. 25 alin. (1) lit. a) şi e), perioada necesară pentru finalizarea procedurii nu trebuie să depăşească 30 de zile; în cazuri excepţionale, această perioadă poate fi extinsă la 90 de zile.