Art. 16. - Ordinul 903/2006 pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente

M.Of. 671

În vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2022
Art. 16
Toate informaţiile despre studiile clinice trebuie să fie înregistrate, gestionate şi depozitate în aşa fel încât să poată fi raportate, interpretate şi verificate cu acurateţe, cu respectarea în acelaşi timp a confidenţialităţii înregistrărilor subiecţilor participanţi la studiul clinic.