Ordinul 846/2004 pentru aprobarea delegării de competenţe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii către Staţia de Verificare si întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM)

M.Of. 622

Ieşit din vigoare
Versiune de la: 8 Iulie 2004
Ordinul 846/2004 pentru aprobarea delegării de competenţe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii către Staţia de Verificare si întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM)
Dată act: 28-iun-2004
Emitent: Ministerul Sanatatii
Având în vedere prevederile art. 9 şi 14 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală nr. OB 7.567/2004,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările si completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
Art. 1
Se aprobă delegarea de competenţe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii - Direcţia generală farmaceutică, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală către Staţia de Verificare şi întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere, prevăzute în anexă.
Art. 2
Pentru toate activităţile desfăşurate şi măsurile aplicate, potrivit anexei, Staţia de Verificare şi întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere va informa structura de specialitate în
domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, în timp util.
Art. 3
Anexa face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 4
Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin orice prevederi contrare se abrogă.
Art. 5
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 6
Direcţia generală farmaceutică, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală, Direcţia strategie şi structuri sanitare, Staţia de Verificare şi întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
-****-

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

ANEXĂ:COMPETENŢE ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, prevăzute în Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, care se deleagă Staţiei de Verificare şi întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere
Art. 1
Staţia de Verificare şi întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM), unitate subordonată Ministerului Sănătăţii, funcţionează ca organ tehnic de specialitate al acestuia şi îndeplineşte prin Serviciul inspecţie-supraveghere din structura sa următoarele atribuţii:
a)execută activitatea de supraveghere a pieţei dispozitivelor medicale;
b)limitează dreptul de utilizare a dispozitivelor medicale de pe piaţă în cazul în care acestea produc incidente;
c)organizează controlul şi supravegherea în utilizare pentru dispozitivele medicale introduse pe piaţă, puse în funcţiune şi utilizate în România;
d)constată contravenţiile şi aplică amenzile contravenţionale, în conformitate cu legislaţia privind regimul juridic al contravenţiilor şi potrivit art. 36 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale.
Art. 2
Staţia de Verificare şi întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) execută toate lucrările solicitate de Ministerul Sănătăţii.
Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 622 din data de 8 iulie 2004

Documente corelate

Acte numărul de obiecte din listă: (2)
Acte influenţate numărul de obiecte din listă: (1)
Abrogat de numărul de obiecte din listă: (1)