Art. 10. - să instituie un registru general al dispozitivelor medicale aflate în utilizare, în care să se menţioneze în mod expres: - Ordinul 308/2015 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare

M.Of. 194

Ieşit din vigoare
Versiune de la: 24 Martie 2015
Art. 10
Unităţile sanitare au următoarele obligaţii:
a)să desemneze o persoană responsabilă cu menţinerea evidenţei dispozitivelor medicale aflate în utilizare şi a legăturii în acest sens cu ANMDM;
b)să instituie un registru general al dispozitivelor medicale aflate în utilizare, în care să se menţioneze în mod expres:
1.denumirea/tipul dispozitivului medical, producătorul, ţara;
2.seria/anul de fabricaţie, numărul de inventar;
3.codul de clasificare conform Hotărârii Guvernului nr. 2.139/2004 pentru aprobarea Catalogului privind clasificarea şi duratele normale de funcţionare a mijloacelor fixe, cu modificările ulterioare;
4.actul de provenienţă;
5.data punerii în funcţiune;
6.evidenţa reparaţiilor şi a altor operaţii de întreţinere, precum şi a celor care le execută;
7.evidenţa controalelor prin verificare periodică;
8.implicarea în eventuale incidente în utilizare (data, locaţia, descrierea incidentului, personalul responsabil, acţiunile corective etc.);
9.mişcarea internă în cadrul unităţii (de unde provine, noul loc de utilizare, data etc.);
c)să asigure planificarea pentru controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale aflate în utilizare, în condiţiile prezentului ordin.